Genéricos
Na embalagem dos genéricos deve estar escrito "Medicamento Genérico" dentro de uma tarja amarela.
Lista de Farmácias Especializadas em genéricos.
Os medicamentos genéricos
utilizados amplamente em países como os EUA e o Canadá - chegaram ao Brasil e já despertam o interesse do consumidor. Mas também geram muitas dúvidas. Funcionam como os medicamentos de marca famosa? Qual é, afinal, a diferença entre um genérico e um similar? Existem genéricos para todos os medicamentos de referência?
Para responder a essas e a outras perguntas, o Ministério da Saúde
lançou uma grande campanha informativa dirigida à população
em geral. Mas, para que essa campanha surta o efeito desejado, também
precisamos da colaboração de quem está em contato
direto com o consumidor: você, profissional farmacêutico. Por
isso, informe-se sobre os medicamentos genéricos e esclareça
seus clientes. Você estará contribuindo para o grande projeto
de levar medicamentos de qualidade a um custo acessível a todos
os brasileiros. A saúde do país agradece!
O que é um medicamento genérico?
Medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio
ativo - na mesma dose e forma farmacêutica - de um medicamento de referência.
Também é administrado pela mesma via e tem indicação
idêntica. E o mais importante: é tão seguro e eficaz
quanto o medicamento de marca, mas em geral custa menos.
O medicamento genérico é, então, uma cópia do
medicamento de referência?
Na verdade, quanto maior a semelhança entre os dois, melhor. Mas é preciso
ressaltar que o processo de obtenção e os componentes utilizados
não são idênticos. Ainda assim, é totalmente possível
garantir a intercambialidade.
Mas como se pode saber se um determinado genérico é mesmo eficaz?
Antes de um medicamento genérico chegar ao mercado, ele é submetido
a testes para que seja comprovada a sua eficácia. São os chamados
testes de intercambialidade.
E por que os genéricos são mais baratos?
Porque no seu preço não estão embutidos os gastos com
propaganda (genéricos não têm "marca") nem
os custos de pesquisa, pois se trata de cópias de medicamentos desenvolvidos
por outros laboratórios. Experiências em outros países
mostram que os preços podem cair de 20% a 40%, ou até mais
em alguns casos. No mercado inglês, por exemplo, há medicamentos
genéricos que custam dez vezes menos do que os originais
Qual a diferença entre o medicamento genérico e o chamado similar?
Os similares são medicamentos comercializados sob nomes-fantasia e
também sob a Denominação Comum Brasileira (DCB) que,
de um modo geral, não comprovaram - através de testes apropriados
- a equivalência com os medicamentos de referência. Ou seja,
não comprovaram sua intercambialidade.
Como fica a situação do mercado nacional?
No início, vão existir três tipos de medicamento: os
de referência, os genéricos e os similares. O importante é saber
que a substituição só será permitida entre o
medicamento de referência e o genérico. Os similares, portanto,
só poderão ser indicados por médicos (os farmacêuticos
não podem indicar um similar no lugar de um medicamento de referência).
Assim, a tendência é que os similares comprovem a intercambialidade
e se transformem em genéricos.
Como o consumidor vai identificar os genéricos?
Na embalagem de todos os medicamentos desse tipo vai constar a expressão "Medicamento
genérico" e o número da lei que deu origem a eles (Lei
9.787/99).
E quais serão os medicamentos de referência?
Serão aqueles escolhidos e divulgados oficialmente pelo Ministério
da Saúde. A Resolução 391/99 já divulga os cem
primeiros medicamentos de referência.
Afinal, o que muda para o farmacêutico?
E para o consumidor?
O farmacêutico terá um papel ainda mais relevante, pois contribuirá para
o uso racional e adequado dos medicamentos. Além disso, haverá novos
campos de trabalho para esse profissional, pois ganham importância
atividades como o desenvolvimento de metodologia analítica, a validação
de processos de produção e o desenvolvimento farmacotécnico
voltado à garantia de intercambialidade. Já o consumidor ganha
acesso a medicamentos de qualidade a um preço bem menor.
O que são medicamentos similares?
Os similares são medicamentos que possuem o mesmo fármaco,
a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração,
posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência
(ou marca), mas não têm sua bioequivalência com o medicamento
de referência comprovada.
O que são medicamentos de referência?
São, normalmente, medicamentos inovadores, cuja eficácia, segurança
e qualidade foram comprovadas cientificamente, por ocasião do registro
junto ao Ministério da Saúde, através da ANVISA. São
os medicamentos que, geralmente, se encontram há bastante tempo no
mercado e tem uma marca comercial conhecida.
Como identificar os três tipos de medicamentos existentes no mercado
brasileiro: os genéricos, os similares e os de marca?
A diferença na identificação está na embalagem.
Apenas os medicamentos genéricos contêm, em sua embalagem, logo
abaixo do nome do princípio ativo que os identifica, a frase "Medicamento
genérico - Lei 9.787/99". Os demais medicamentos não possuem
esta identificação.
Quem faz os testes que possibilitam que um produto receba o registro de genérico?
Os testes de equivalência farmacêutica e bioequivalência
são realizados em centros habilitados junto à ANVISA.
O que é o teste de biodisponibilidade?
A biodisponibilidade relaciona-se à quantidade absorvida e à velocidade
do processo de absorção do fármaco liberado a forma
farmacêutica administrada. Quando dois medicamentos apresentam a mesma
biodisponibilidade no organismo, sua eficácia clínica é considerada
comparável.
O que é o teste de bioequivalência?
O teste de bioequivalência consiste na demonstração de
que o medicamento genérico e seu respectivo medicamento de referência
(aquele para o qual foi efetuada pesquisa clínica para comprovar sua
eficácia e segurança antes do registro) apresentam a mesma
biodisponibilidade no organismo. A bioequivalência, na grande maioria
dos casos, assegura que o medicamento genérico é equivalente
terapêutico do medicamento de referência, ou seja, que apresenta
a mesma eficácia clínica e a mesma segurança em relação
ao mesmo.
O que é princípio ativo?
É a substância existente na formulação do medicamento,
responsável pelo seu efeito terapêutico. Também denomina-se
fármaco.
As indústrias estrangeiras instaladas no Brasil fabricam mais similares
ou genéricos? E as nacionais?
As indústrias farmacêuticas estrangeiras, instaladas no Brasil,
fabricam mais medicamento de referência ou de marca, porque fazem pesquisas
em grandes centros de alta tecnologia no seu país de origem, com grande
capital de giro para investir. No entanto, as referidas indústrias
produzem similares e podem produzir genéricos. As indústrias
nacionais têm maior produção de medicamentos similares.
Atualmente, os medicamentos genéricos já fazem parte da produção
nacional.
fonte - http://www.cienciafarmaceutica.med.br
Conheça Nosso Fórum:
http://www.portalfarmaceuticon.com/forum
Confira Vagas de emprego:
